Đình chỉ lưu hành thuốc chống dị ứng Unicet

10:50 - Thứ Hai, 09/07/2018 Lượt xem: 2499 In bài viết
Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Nguyễn Tất Đạt vừa có Công văn 12898/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén bao phim Unicet do Công ty CP Dược phẩm trung ương Codupha nhập khẩu.

 

Thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10 mg) bị đình chỉ vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Theo đó, thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), số đăng ký: VN-18786-15, số lô: UUNE 1703, do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP Dược phẩm trung ương Codupha nhập khẩu, bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. 

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Codupha phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối thuốc thu hồi toàn bộ lô thuốc trên, đồng thời phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc lấy mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng và báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý dược trước ngày 20-7.

Được biết, thuốc chống dị ứng Unicet điều trị các bệnh về đường hô hấp (viêm mũi dị ứng, viêm mũi theo mùa hoặc bệnh do phấn hoa); điều trị bệnh về da (ngứa dị ứng, nổi mề đay mạn tính..), về mắt (viêm kết mạc dị ứng, viêm mũi kết mạc kèm ngứa mắt…).

P.V (Theo HNM)
Bình luận

Tin khác