Xử phạt 230 triệu đồng một công ty dược vì sản xuất 3 loại thuốc kém chất lượng

Cụ thể, Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất viên nang cứng Chloramphenicol 250mg (số đăng ký: VD-24891-16, số lô: 0218, ngày sản xuất: 17-5-2018, hạn dùng 17-5-2021) vi phạm chất lượng mức độ 2. Loại thuốc này dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như: Thương hàn, phó thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột và một số bệnh nhiễm khuẩn khác.

Ngoài hình thức phạt tiền với mức phạt 70 triệu đồng, Cục Quản lý dược yêu cầu tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg vi phạm nêu trên.

Loại thuốc thứ 2 của Công ty Cổ phần dược phẩm và Sinh học y tế vi phạm chất lượng ở mức độ 2 là viên nén Captopril (Captopril 25mg), số đăng ký: VD-20545-14, số lô: 0119, ngày sản xuất: 22-2-2019, hạn dùng: 22-2-2022. Tình tiết tăng nặng được Cục Quản lý dược đưa ra đó là công ty đã 1 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trước đó, vào tháng 5 năm 2020, Cục Quản lý dược đã ra Công văn số 6526/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Captopril 25mg (số đăng ký: VD-20545-14, số lô: 0119, ngày sản xuất: 22-2-2019, hạn dùng: 22-2-2022) của Công ty cổ phần dược phẩm và Sinh học y tế do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Chính vì vậy, công ty này tiếp tục bị xử phạt chính 80 triệu đồng, đồng thời buộc phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng nêu trên.

Được biết, Captopril là thuốc gây ức chế enzym chuyển dạng angiotensin I, được dùng trong điều trị tăng huyết áp và suy tim...

Loại thuốc thứ 3 do Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất bị xử phạt là hỗn dịch uống Batimin 125 (số đăng ký: VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất: 8-11-2017, hạn dùng: 8-11-2020) do vi phạm chất lượng mức độ 2. Công ty cũng đã 2 lần sản xuất loại thuốc vi phạm chất lượng này. Ngoài mức xử phạt hành chính 80 triệu đồng, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu công ty phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc hỗn dịch uống Batimin 125 vi phạm nêu trên.

Hỗn dịch uống Batimin 125 có tác dụng điều trị nhiễm trùng hô hấp trên và dưới; viêm tấy, viêm mạch hay hạch bạch huyết, viêm thận - bể thận, viêm bàng quang, viêm phần phụ tử cung, viêm tử cung…