Không hoàn thiện thủ tục đăng ký lưu hành thuốc, một công ty dược bị phạt 100 triệu đồng

Thuốc ciprofloxacin 500mg là một loại thuốc kháng sinh được sử dụng trong điều trị nhiều bệnh lý nhiễm khuẩn như: Nhiễm khuẩn đường hô hấp như viêm phổi, viêm phế quản, viêm xoang; nhiễm khuẩn đường tiết niệu khi không còn lựa chọn khác; nhiễm trùng sinh dục như viêm tiền liệt tuyến mạn tính, hay viêm cổ tử cung do song cầu lậu; nhiễm khuẩn đường ruột như tiêu chảy, thương hàn.

Theo Cục Quản lý dược, Công ty cổ phần Pymepharco đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với thay đổi lớn cần được phê duyệt với thuốc Ciprofloxacin STADA 500mg (số đăng ký VD-34964-21). 

Điều đáng nói, công ty này có vi phạm nêu trên nhiều lần (đối với 19 lô thuốc), vi phạm điểm b, khoản 1, Điều 10 Luật Xử lý vi phạm hành chính năm 2012. 

Theo Cục Quản lý dược, công ty bị áp dụng hình thức xử phạt hành chính với mức phạt là 100 triệu đồng.

“Công ty cổ phần Pymepharco nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà công ty không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật”, Cục Quản lý dược nêu rõ.